Después de que se confirmara la eficacia y seguridad de las vacunas que se están empleando en Europa, iniciarán las pruebas en Niños, adolescentes y embarazadas en España específicamente las vacunas de Janssen y Pfizer entre abril y junio. El hospital Sant Joan de Déu de Barcelona ya empezó buscar menores de entre cinco y 17 años para participar en su ensayo.
🟣 Busquem infants i adolescents sans per a participar en assajos clínics de vacunes contra el #COVID19
👉Si la teva filla o fill té entre 5 i 17 anys i esteu interessats a participar, emplena el formulari en la web de @IRSJD_info
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— Hospital Sant Joan de Déu Barcelona CAT (@SJDbarcelona_ca) March 18, 2021La vacunación será de forma progresiva
El pediatra y asesor de vacunas de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Federico Martinón, ha comentado que la máxima prioridad era comprobar con los estudios correspondientes la calidad de la vacuna para poder iniciar los ensayos con los adolescentes y niños.
Este explica que se hará de forma progresiva, primero en los adolescentes y luego de ver los resultados, se va bajando la edad hasta llegar a los lactantes.
Este ensayo es "doble ciego", por lo que ni los voluntarios ni el equipo de investigación sabrán a quién se le administrara el placebo y quién la vacuna, pero se sabe que el 10% de los sujetos recibirán el placebo. Si bien los niños recibirán la misma vacuna que los adultos, se le aplicará una cantidad menor, recibiendo al inicio una dosis de 10 microgramos del suero en comparación con los 30 microgramos que reciben los adultos. Según Pfizer, los participantes también tienen la opción de elegir la dosis de tres microgramos.
Requerimientos para participar
La pediatra Silvina Natalini explicó que tendrán que participar niños sanos a los que se evaluará de forma independiente para saber si han sufrido de la infección por COVID-19. Luego se les aplicará la vacuna y se les realizará un seguimiento por unos 18 meses. Las edades comprendidas para el ensayo son de entre seis meses y dos años, entre dos y cinco años y entre cinco y 11 años.
Con respecto al consentimiento para aplicarle la vacuna a los menores, Alberto Borobia, que coordina el ensayo en el Hospital Universitario de La Paz, donde Janssen ya ha iniciado un ensayo en fase 2, informó que solo se necesita que uno de los progenitores firme el acuerdo y sin que el otro padre se oponga. Además que los adolescentes “recibirán unas hojas con información que puedan entender y que deben aceptar aunque legalmente no puedan firmarlo”.
Moderna ya inició los ensayos en Estados Unidos
Moderna ya ha empezado a administrar su vacuna frente al COVID-19 a niños menores de 12 años en la fase 2 de sus ensayos clínicos en Estados Unidos y Canadá. Se prevé que participarán unos 6.570 participantes con edades comprendidas entre seis meses y 11 años. Los niños que participarán no deben haber recibido una vacuna contra el COVID-19, ser parte de un tratamiento contra este o haber dado positivo y/o haber estado en contacto con alguien diagnosticado con Coronavirus dentro de las dos semanas previas a la administración de la vacuna.
