El Ministro de Sanidad, Salvador Illa, ha anunciado la realización del primer ensayo clínico en humanos de una vacuna contra el coronavirus en España.Tras contar con el visto bueno de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Sanidad comenzará a reclutar a 190 voluntarios, que deben ser personas sanas de más de 18 años, para recibir la inmunización. La vacuna que se probará en España es la que está elaborando la farmacéutica Johnson & Johnson, que en estos momentos comienza la fase dos de ensayos clínicos en tres países, España, Alemania y Bélgica.
La vacuna contra el COVID-19 se probará en dos grupos de voluntarios
El reclutamiento de voluntarios se llevará a cabo en los hospitales madrileños de La Paz, La Princesa y el Universitario Marqués de Valdecilla. Las personas que se presenten para probar la vacuna deben gozar de buena salud, no haber padecido Coronavirus y tener entre 18 y 55 años para integrar un grupo, y más de 65, para un segundo grupo de prueba. Según ha podido saberse, los primeros resultados se conocerán dentro de algunos meses.
Salvador Illa ha explicado que para llegar a la fase dos de ensayo clínico, la vacuna experimental de Johnson & Johnson ya ha pasado con éxito la fase anterior, de inoculación en animales, demostrando que no produce toxicidad ni reacciones adversas.
El ministro también comentó que la vacuna que se probará en España, ha superado la fase uno en los Estados Unidos y que, con las diferentes fases de ensayo clínico, los investigadores lograrán saber cuántas dosis serán necesarias para lograr la buscada inmunidad.
Los voluntarios recibirán una remuneración económica luego de aplicarse la vacuna
Alberto Borobia, médico del Hospital La Paz y quien estará a cargo de las pruebas de la vacuna en ese centro sanitario, ha explicado que de los 190 voluntarios, 75 se reclutarán en su hospital, otros 75 en La Princesa y los restantes 40, en el Marqués de Valdecilla.
Desde el centro de salud han comentado que las consultas de interesados a aplicarse la vacuna ya han colapsado las centralitas y se habla de "sobresaturación de voluntarios". Se estima que todos los que sean aceptados para la prueba, recibirán una remuneración económica.
La primera dosis de la vacuna se aplicará en voluntarios el 14 de septiembre
Según informa El País, las primeras vacunas de prueba serán aplicadas el 14 de septiembre y el ensayo de Johnson & Johnson tendrá una duración de 12 a 16 meses. Y que si todo va bien, se podrían acelerar los tiempos, según ha explicado Borobia. "Debemos estar tranquilos ya que se autorizarán vacunas que tengan evidencias robustas de seguridad", agregó el médico.
La vacuna que se probará en España, ha sido fabricada por la filial farmacéutica Janssen en laboratorios estadounidenses y belgas. Se testeó primero en 20 monos y mostró ser efectiva. Luego comenzó a probarse en humanos, llegando a testearse en 1.045 adultos sanos de Bélgica y Estados Unidos. En la fase dos, que empieza ahora, la vacuna se probará en 550 personas más, entre ellos los 190 españoles.
