El calcifediol es el nuevo fármaco comprobado por investigaciones y estudios del Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC) y el Hospital Reina Sofía, que disminuye el riesgo hasta 97% de ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) de los pacientes graves infectados con coronavirus (COVID-19). Los documentos reflejan que el medicamento se presenta como una opción terápeutica efectiva en casos positivos de COVID-19. El coordinador del estudio, José Manuel Quesada, profesor honorífico de la Universidad de Córdoba e investigador de la IMIBIC, recalcó que los resultados de la administración del fármaco son "esperanzadores" para tratar al virus.
El primer estudio piloto del fármaco
Según el grupo de investigadores, este sería el primer estudio piloto llevado a cabo en todo el mundo sobre el sistema endocrino de la vitamina D y el Coronavirus. A los pacientes se les suministró calcifediol, que es un compuesto de 25-OH-Vitamina D. El grupo del estudio constaba de 76 casos graves con patologías relacionadas al sistema pulmonar, todos ellos fueron previamente comprobados como positivos para el virus a través de la prueba PCR.
Se les aplicó el tratamiento genérico establecido según los protocolos clínicos, del grupo 50 fueron tratados con el fármaco vía oral, sólo uno de ellos requirió ser ingresado a la UCI. En la investigación se evidencia que al activar el sistema hormonal D se podría disminuir el riesgo del Síndrome Distrés Respiratorio Agudo (SDRA) en pacientes positivos para COVID-19.
La relación de la Vitamina D y el coronavirus
Se ha observado que los pacientes que son ingresados en hospitales y centros médicos por COVID-19 poseen déficit de vitamina D, los niveles bajos conllevan a un sistema inmunológico debilitado con mayor susceptibilidad ante una infección. El neumónologo del Hospital Reina Sofía, Luis Manuel Entrenas afirmó en el estudio que al activar el receptor de la vitamina D se activará el sistema inmunológico del organismo, el cual será "beneficioso" para tratar el SDRA y afecciones pulmonares.
Jesús Aguirre, consejero de Salud andaluz, ha explicado que debido a los "excelentes resultados" del estudio piloto, se está evaluando su ampliación en toda la región de Andalucía para "consolidar los resultados obtenidos".
La aplicación del ensayo clínico del fármaco en otras regiones
Se plantea desarrollar el estudio en 15 hospitales de Andalucía, Castilla La Mancha, Cataluña y Madrid para realizar las pruebas correspondientes del fármaco en pacientes positivos del virus.
Los investigadores desean definir si al aplicar el tratamiento en dosis elevadas es capaz de reducir la mortalidad causada por el COVID-19 y disminuir la cantidad de ingresos en la UCI.
El jefe de Servicio de la Unidad de Medicina Interna del Hospital Reina Sofía, José López Miranda, explicó en una rueda de prensa que se llevó a cabo el pasado viernes, el protocolo en el cual se administrará el medicamento para la prueba. El primer día se le suministrará al paciente dos comprimidos (25-OH-vitamina D) y posteriormente un comprimido al tercer y séptimo día, y después uno más al cumplir una semana del ingreso.
López Miranda ha recalcado que el ensayo podría finalizar antes si se observa un "beneficio significativo" en los análisis intermedios que se realicen a los positivos. Afirmó que "por razones éticas, habría que parar el ensayo doble ciego para administrar calcifediol a todos los pacientes".
