La comercialización de fármacos genéricos es cada vez mayor en España. Se ha conocido que el Ministerio de Sanidad, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, conocida como AEMPS por sus siglas, ha ordenado la retirada inmediata del mercado de 29 fármacos genéricos tras constatarse que la empresa que se encargó de realizar los ensayos clínicos para poder comercializar los fármacos manipuló algunos de los resultados en las pruebas que realizaron.

Para poder tener conocimiento de algunos de los fármacos que han sido retirados del mercado y que aún muchos españoles pueden tener en sus manos, algunos de ellos han sido:

1.

Antihistamínicos: Utilizados para el tratamiento de alergias y como tranquilizantes menores, se encuentran la "Ebastina" de Brown o la "Desloratadina" de Combix, Teva y Pharmagenus.

2. Antihipertensivos: Utilizados para tratar la Hipertensión Arterial son "Valsartán/Hidroclorotiazida" de Codramol e "Irbesartán/Hidroclorotiazida" de Welding.

3. Antidepresivos: "Escitalopram" de Combix.

4. Antidiabéticos orales: "Repaglinida" de Mylan.

5. Fármacos para el tratamiento del Alzheimer: "Donezepilo" de Mylan.

Todo ello se decidió desde la Agencia Europea del Medicamento, debido a que tras someter a una inspección a la empresa GVK Biosciencies, ubicada en Hyderabad (India), se encontraron evidencias en el incumplimiento de las reglas de Buenas Prácticas Clínicas en los estudios de bioequivalencia realizados en esta compañía.

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Entre otras muchas pruebas, destacan la manipulación de registros electrocardiográficos durante los ensayos de bioquivalencia farmacológica de muchos medicamentos genéricos, que además llama la atención el largo periodo de tiempo que les llevo hacerlos por lo que se generan dudas sobre la veracidad de los ensayos realizados en el citado centro.

Por todo ello se inició un procedimiento de arbitraje y el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA, compuesto por representantes de todas las agencias nacionales europeas se encargaron de llevar a cabo una revisión de todos los medicamentos autorizados cuyas solicitudes se basaron en los informes de datos de los estudios realizados por la empresa GVK Biosciences.