El hospital de la universidad de Rennes en Francia confirmó la muerte de un hombre que participó como voluntario en la prueba de un analgésico. La identidad del paciente no ha sido revelada, pero la agencia AP informó que ya tenía varios días en coma. Otros cinco participantes se encuentran hospitalizados en estado grave.

El hospital de Rennes donde se realizaron las pruebas experimentales cuenta con una  licencia especializada para la realización de ensayos clínicos, aprobada por el Ministerio de Salud.

El estudio comenzó el 7 de enero. Las pruebas fueron aplicadas a 90 voluntarios sanos, a quienes se les suministraron distintas dosis del fármaco experimental en diferentes horarios.

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De acuerdo con información de medios locales, la ministra de Sanidad francesa, Marisol Tourraine, señaló a este como un incidente "muy grave", por lo que la fiscalía ya abrió una investigación.

Así mismo, las autoridades de salud en Francia informaron que al menos tres de los otros voluntarios hospitalizados presentan signos de daño cerebral.

El hospital de Rennes emitió un comunicado en el que calificó de “inusual que los voluntarios caigan enfermos de gravedad durante la Fase 1 de las pruebas, las cuales se hacen para estudiar el uso seguro, los efectos secundarios y otras reacciones en voluntarios sanos, en vez de la eficiencia del fármaco”. También se aseguró que los otros 84 voluntarios fueron sometidos a exámenes médicos el 16 de enero, en los cuales no se registraron anomalías.

El medicamento fue suministrado vía oral.

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Está basado en un compuesto natural del cerebro, similar al ingrediente activo de la marihuana. Su uso estaba indicado para el alivio del dolor, tratar la ansiedad y problemas motrices ocasionados por #Enfermedades neurodegenerativas.

Pierre-Gilles Edan, jefe del departamento de neurología en el hospital de Rennes, sostuvo que el medicamento tiene "una acción enzimática que aumenta la producción de endocannabinoides [un grupo de lípidos neuromoduladores y sus receptores que están implicados en una variedad de procesos fisiológicos incluyendo apetito, sensación de dolor, estado de ánimo, y la memoria]".

Se sabe que la prueba fue dirigida por Biotrial, una empresa de evaluación de medicamentos con sede en Rennes, en nombre de la compañía farmacéutica portuguesa Bial.

En tanto, la Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento (ANSM) anunció la interrupción de la prueba.

  #Accidentes #Medicina